ASSOCIATION RITUXIMAB - BENDAMUSTINE - ARACYTINE DANS LE TRAITEMENT DES LYMPHOMES B DIFFUS À GRANDES CELLULES REFRACTAIRES OU EN RECHUTE : ETUDE DE PHASE II - CyBeR-Lymph

CHU CAE0 个研究点目标入组 78 人开始时间: 2016年4月26日最近更新: 2021年4月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•1. Patient âgé de 18 à 75 ans
•2. Diagnostic histologique de lymphome B à grandes cellules réfractaire ou en rechute
•- Non éligible à une intensification thérapeutique et une autogreffe d’emblée
•- Patients en échec d'une seconde ligne avec projet de greffe (auto/allogreffe)
•- Patients en rechute post-autogreffe
•3. Non précèdemment traités par Bendamustine
•4. Statut OMS à 0,1 ou 2
•5. Fonction hématologique adéquate considérée comme un taux de neutrophiles > 1G/L et de plaquettes > 100 G/L
•6. Pour les femmes en âges de procréer, utilisation d'un moyen de contraception fiable durant toute l'étude
•7. Signer un formulaire de consentement
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 78
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 78

•1. Envahissement du système nerveux central
•2. Statut OMS supérieur à 2
•3. Contre-indication médicale à l'une des drogues de l'étude
•4. Infection HIV, hepatite B ou C active
•5. Toute maladie active sévère ou lourdes comorbidités
•6. Taux de neutrophiles < 1G/L et/ou taux de plaquettes < 100 G/L non liés au lymphome
•7. Toute pathologie médicale et/ou psychiatrique empêchant la signature du consentement
•8. Femmes enceintes ou allaitant
•9. Antécédent de pathologie maligne, autre que lymphome, sauf si guérison > 3 ans. Exceptions pouvant être incluses:
•- Carcinome baso-cellulaire cutané
•- Carcinome in situ du col utérin
•- Carcinome in situ du sein
•- Néoplasie prostatique stade TNM T1a ou T1b
•10.Utilisation d'une autre drogue anti-cancéreuse avant 28 jours de l'initiation du traitement de cette étude (J1)

发起方

CHU CAE