Etude prospective ouverte de l'efficacité du leflunomide dans le traitement de la pemphigoïde bulleuse en association aux dermocorticoïdes. - ARAB

CHU de Limoges0 个研究点开始时间: 2007年7月23日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Patients âgés de plus de 65 ans
•Les hommes sexuellement actifs doivent accepter d’utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable au cours de l’étude.
•- Pemphigoïde bulleuse :
•- de diagnostic récent ou antérieurement non connue :
•Patient non traité au préalable OU Traité par dermocorticoïde depuis moins d’un mois.
•- connue :
•Patient résistant aux dermocorticoïdes en monothérapie OU en rechute, après guérison, plus de 6 mois après le diagnostic initial.
•- Disponibilité pour l’ensemble du suivi, prévu en HDJ pendant 12 mois
•- Consentement éclairé signé
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•? Démence modérée (MMS<24), en l’absence d’un représentant légal ou d’une personne de confiance, pouvant décider de l’inclusion dans le protocole
•? Contre-indications à l’utilisation du léflunomide
•? Rechute de pemphigoïde bulleuse guérie sans traitement, moins de 6 mois suivant le diagnostic initial.
•? Patient traité par corticothérapie locale et/ou générale depuis plus d’un mois.
•? Patient présentant une hypertension artérielle non contrôlée ou :
•- une insuffisance cardiaque de stade III-IV de la classification NYHA
•- un antécédent (de moins de 6 mois) de syndrome coronaire aigu ou d’accident vasculaire cérébral
•- une hypoprotéinémie sévère
•- une insuffisance hépatique quel qu’en soit le stade
•- une anémie, une leucopénie et/ou une thrombopénie.
•? Patient recevant un traitement chronique hépatotoxique ou hématotoxique.
•? Alcoolisme avéré.

发起方

CHU de Limoges