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临床试验/ChiCTR2500111333
ChiCTR2500111333已完成不适用

吸烟对玻璃体切割手术中球周麻醉有效性影响的研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2024年1月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
140
试验地点
1
主要终点
麻醉剂总剂量

研究概览

简要总结

分析患者不同的吸烟背景对玻切手术中球周麻醉有效性的影响

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 首次行玻璃体切除术的患者,同时满足以下标准:
  • 1.年龄在 18-70 岁;
  • 2.受试者患有糖尿病性视网膜病变、视网膜中央或分支静脉阻塞、视网膜脱离、黄斑部视网膜病变等需行玻璃体切除手术的患者;
  • 3.受试者能与医生沟通流畅。

排除标准

  • 1.受试者有角膜炎、前房炎症、葡萄膜炎等;有眼眶畸形、眼眶手术史患者;眼外伤患者因注射麻药后眶压增加,眼球会有暂时的轻度突出,使用球周会 增加眼内容的流失,故需排除此类患者;角膜变性引起角膜变薄或其它相似的情 况不宜用球周麻醉者;
  • 2.受试者患有严重的除眼病外的基础疾病,研究者认为可能影响患者的治疗、评估或对研究方案的依从性,包括:心衰、呼衰,神经或精神疾病(包括饮酒或药物滥用)、血液系统疾病(凝血功能障碍) 、免疫系统疾病(如艾滋病)、感染性疾病(如梅毒)、恶性肿瘤或器官移植等;
  • 3.已知受试者对局麻药过敏者;
  • 4.妊娠期、哺乳期妇女.

研究组 & 干预措施

主动吸烟组(尼古丁高依赖)

被动吸烟组

主动吸烟组(尼古丁低依赖)

非吸烟组

结局指标

主要结局

麻醉剂总剂量

次要结局

  • 感觉阻滞起效时间
  • 运动阻滞起效时间
  • 麻醉效果分级

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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