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临床试验/ChiCTR1800018753
ChiCTR1800018753尚未招募诊断试验新技术临床试验

基于面部表情的深度学习模型用于精准评估产妇分娩期疼痛及治疗

医院部门资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月15日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
视觉模拟疼痛评分

研究概览

简要总结

评估基于面部表情的个性化深度学习计算机模型(面部表情模型)用于临床分娩期疼痛及镇痛治疗效果评价的临床应用效能,并探索其与标准自我报告疼痛评分的相关性。即是否面部表情模型可用于患者疼痛定量评价,并可与视觉疼痛评分类似,通过面部表情而非患者自我汇报,定量捕捉到镇痛治疗后疼痛的变化。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
队列研究
盲法
观察性研究,无盲法

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • (1)年龄 18 岁-40 岁;
  • (2)ASA 分级 1-2 级;
  • (3)无硬膜外麻醉相关禁忌症;
  • (4)不合并其他引起疼痛的疾病;
  • (5)无精神类疾病,或其他影响认知功能的疾病;
  • (6)拟行经阴道分娩并行硬膜外麻醉分娩镇痛;
  • (7)产妇自愿参加本试验,并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)面部有明显烧伤、烫伤、瘢痕挛缩、外伤等影响面部识别的情况;
  • (2)产妇存在硬膜外麻醉禁忌症:中枢系统疾病(如脑膜炎、结核、肿瘤等),脊柱畸形,穿刺部位感染、败血症,心血管功能不全(如严重贫血、休克、心力衰竭、冠心病等),凝血功能障碍(血小板低于 80*109/L,PT 超过正常值 3 秒,TT 超过正常值 5 秒,APTT 超过正常值 10 秒);
  • (3)产妇无法配合摆体位行硬膜外麻醉;
  • (4)当前正参与另一项可能会干扰本研究结果的研究;
  • (5)经研究者判定不适合入组的其它情况。

结局指标

主要结局

视觉模拟疼痛评分

SPE, SEN, ACC, ROC

次要结局

  • 面部表情
  • 焦虑自评量表
  • 疼痛灾难化量表
  • 抑郁自评量表

研究者

发起方
医院部门资金

研究点 (1)

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