ChiCTR2100047561进行中（未招募）早期 1 期
体外循环下心脏手术术后发生谵妄风险预测模型的建立及其有效性的验证
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
1.建立体外循环心脏手术术后谵妄病例数据库； 2.通过统计学方法分析体外循环下心脏手术术后谵妄的风险因素； 3.基于机器学习算法建立一种有效的 AI 预测模型用于评估体外循环下心脏手术术后谵妄的风险，并验证其有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 86（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.在全麻下行体外循环心脏手术治疗；
- •3.患者同意参加研究；
- •4.手术前已完成血常规、尿常规、肝肾功能、电解质、心电图、超声心动图、冠脉 CT 造影检查。
排除标准
- •2.患有严重的视觉、听力障碍的疾病，无法配合完成谵妄评估；
- •3.失随访、资料不全的患者；
- •4.既往有颅脑手术史的患者；
- •5.既往有中风史、癫痫史、精神病史及阿尔兹海默症病史；
- •6.病例中包含任何已签署拒绝用于医学研究相关文书；
- •7.计划同期进行其他非心脏手术或合并术式的患者。
结局指标
主要结局
术后谵妄
时间窗: 术后 1~7 天
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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