EUCTR2007-005170-30-FR进行中（未招募）1 期
Pharmacocinétique de l’Hydrocortisone chez le patient ADdisonien : évaluation de la valeur prédictive de l’ACTH plasmatique pour la titration du traitement substitutif - PHAD
CHU CAE0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2007年10月25日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Patients de 18 à 75 ans présentant une insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison ou surrénalectomie bilatérale pour toute indication en dehors de la maladie de Cushing) confirmée par une cortisolémie < 20 ng/ml (50 nmol/L) et un ACTH plasmatique > 60 pg/ml (13 pmol/L) avant la prise matinale d’hydrocortisone.
- •Pour les sujets contrôles : volontaires sains appariés aux patients addisoniens pour l’age, l’IMC et le sexe.
- •Patients ayant signé un consentement éclairé.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Enfants ou adolescents de moins de 18 ans.
- •Patients de plus de 75 ans.Femme enceinte, allaitante ou sous contraception oestroprogestative (arrêt < 6 semaines).
- •Déficit en cortisol d’origine hypothalamo-hypophysaire.Antécédent d’ hypercorticisme ACTH-dépendant ayant justifié une surrénalectomie bilatérale.
- •Sepsis ou toute autre maladie aigue intercurrente.
- •Insuffisance respiratoire, cardiaque, hépatique ou rénale.
- •Antécédent de corticothérapie au long cours (en dehors du traitement par hydrocortisone).
- •Traitement anti-épileptique ou par un autre inducteur enzymatique.Non adaptation du traitement minéralo-corticoïdes (élévation de la rénine active ou de l’ARP).
- •Patients présentant des métastases synchrones bilatérales des surrénales.
- •Ethylisme chronique, hyperthyroidie active ou hypothyroidie non correctement substituée.
- •Patients sous tutelle ou curatelle
研究者
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