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临床试验/ChiCTR2300069064
ChiCTR2300069064尚未招募1 期

探究椎间植骨量对于腰椎管狭窄患者 TLIF 手术预后的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
椎体融合率

研究概览

简要总结

探究椎间植骨量对于腰椎管狭窄患者手术预后的影响,根据本实验研究探究最适合的植骨量。通过本实验结果指导目前临床工作、填补文献数据空白。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲:研究者和研究对象不了解分组情况。

入排标准

年龄范围
40 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 2.神经根性疼痛,并有神经根受压的阳性体征或神经功能障碍,经影像学证实腰椎椎管狭窄与临床症状相符合,症状持续时间超过 6 周;
  • 3.需于我院行经椎间孔腰椎椎间融合术。

排除标准

  • 2.多节段脊柱融合(>2 个节段);
  • 3.骨质疏松(T<-2.5 SD);
  • 4.脊柱严重畸形、感染、肿瘤性等疾病;
  • 5.不能耐受麻醉或麻醉评估风险高,合并严重内科疾病或精神障碍的患者。

研究组 & 干预措施

低椎间植骨组

中椎间植骨组

高椎间植骨组

结局指标

主要结局

椎体融合率

时间窗: 术后 6、12、24 个月

次要结局

  • 功能评分(术后 7 天、1、3、6、12、24 个月)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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