ChiCTR2000040275尚未招募不适用
降低碘对比剂不良反应发生率与严重程度的研究
河南省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 过敏样反应、物理化学反应（如头晕、恶心、发热、潮红）
研究概览
简要总结
本试验拟通过横断面调查明确对比剂不良反应的发生率，找出发生对比剂不良反应的危险因素，如对比剂因素（如类型、碘浓度、剂量、注射流速）、患者因素（如身高、体重、血糖、血肌酐、嗜酸性粒细胞数、碱性粒细胞数、心功能、过敏反应史及伴发疾病史等）、检查部位等，根据研究结果采取相应的预防措施以降低在 CT 增强检查中对比剂不良反应的发生率和严重程度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •预期在放射科行增强 CT 检查的患者
排除标准
- •③ 有严重的对比剂不良反应史
- •④ 严重的肾脏功能不全（肌酐清除率＜30 ml/min）
- •⑤ 之前参加过类似的研究
- •⑥ 预期不愿完成调查问卷或者电话随访
- •⑦ 未经控制的甲亢患者
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
过敏样反应、物理化学反应（如头晕、恶心、发热、潮红）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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