ChiCTR2000029291尚未招募早期 1 期
基于得气针刺治疗膝骨性关节炎持续性效应的随机对照试验
河南中医药大学博士科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨性关节炎指数评分
研究概览
简要总结
探讨针刺治疗膝骨性关节炎持续性效应，为针刺治疗膝骨性关节炎提供可靠的临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 45-75 岁之间的男性或女性，
- •②根据美国风湿病学会（ACR）标准诊断为 KOA;
- •③参与者的平均每日疼痛超过 40 分（0 到 100 分）;
- •④参与者被确诊为特发性 KOA，病情分级为Ⅰ-Ⅲ级;
排除标准
- •不能行走；膝关节感染严重；怀疑韧带、半月板撕裂或滑膜囊急性炎症；有 6 个月内膝关节外伤史、韧带损伤、骨折或手术史，引起疼痛或功能问题（不包括膝关节置换史）；有膝关节局部肿瘤 / 恶性肿瘤病史；有感染、自身免疫性疾病或炎性关节炎的物理或实验室检查结果；有神经根病变 / 椎间盘突出引起的膝关节痛；患有晚期疾病或其他可疑的严重疾病，例如下肢深静脉血栓形成，与癌症或癌症治疗有关的水肿，严重的凝血功能异常，无法控制的全身性动脉高压和严重的糖尿病；有 3 个月内有放疗、透明质酸注射或皮质类固醇注射史；在参加试验前 8 周接受过针灸、电针、推拿疗法、按摩或物理疗法；在其他部位有严重疼痛；有严重精神障碍；对针刺过于敏感者；对晚期糖尿病、神经病变或使用强止痛药引起的疼痛不敏感者。
研究组 & 干预措施
针刺得气组
针刺得气，每日一次，共 20 次
针刺不得气组
针刺不得气，每日一次，共 20 次
等待治疗组
在整个试验期间患者不接受任何针刺治疗。
结局指标
主要结局
骨性关节炎指数评分
次要结局
- 膝关节损伤和骨关节炎结果评分
- 关节炎生活质量量表
- 情绪监测量表
- 期待量表
- 疼痛视觉模拟量表
- 中文版马萨诸塞州综合医院针灸感觉量表
研究者
研究点 (1)
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