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临床试验/NCT01083004
NCT01083004Unknown3 期

A Randomized Study Comparing Brilliant Blue and Indocyanine Green as Intravitreal Dye in Macular Pucker and Macular Hole

University of Cologne2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2008年1月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
3 期
入组人数
50
试验地点
2
主要终点
Best corrected far visual acuity (ETDRS)

研究概览

简要总结

A study of non-inferiority design comparing brilliant blue and indocyanine green as intraoperative dye in macular pucker and macular hole.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
50 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • age over 50
  • macular pucker or macular hole with subjective disturbances
  • All phakic or pseudophakic patients
  • far visual acuity better than 20/400
  • able to read, understand, and willing to sign the informed consent form

排除标准

  • any other ocular disease or conditions compromising the visual acuity other than macular hole or macular pucker
  • prior vitreoretinal surgery in the study eye

结局指标

主要结局

Best corrected far visual acuity (ETDRS)

时间窗: 1 year postoperative

次要结局

  • Reading ability (Radner)(1 Year)
  • Optical coherence tomography(1 year)

研究者

申办方类型
Other

研究点 (2)

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