ChiCTR-IPR-15006840尚未招募早期 1 期
眼部电针治疗糖尿病滑车神经麻痹临床随机对照试验研究
黑龙江省自然科学基金项目（ZD201211）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼球移动距离检测
研究概览
简要总结
明确针刺治疗糖尿病滑车神经麻痹引起复视和眼球运动障碍的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、由眼科或神经内科医生诊断符糖尿病滑车神经单眼单神经麻痹的患者 2、病程在一个月以内（≤30 天）的患者 3、年龄在大于等于 18 岁小于等于 75 岁，性别不限 4、患者意识清醒，病情稳定，能够配合治疗，自愿参加本实验研究并签署知情同意书的患者
排除标准
- •1、进行性眼外肌麻痹综合症（Shy-Gonatas 综合症）；先天性斜视、高度近视屈光不正者；做过眼科眼外肌手术斜视矫正术的患者 2、病程在一个月以上（＞30 天）的患者 3、年龄小于 18 岁或大于 75 岁的患者 4、有严重心脏病或肝肾等疾病危及生命，以及意识不清者 5、严重感染者；眼局部感染者 6、妊娠期的妇女 7、精神病患者 8、患有传染性疾病患者 9、严重进展性疾病（如恶性肿瘤）或预后不良使患者极度衰竭的疾病 10、已知的出血倾向（止血或凝血功能障碍）；目前正在使用治疗剂量的抗凝药，存在针刺后出血风险的患者 11、正在参加其它临床试验 12、拒绝签署知情同意书的患者
研究组 & 干预措施
电针组
给予糖尿病基础降糖药物，口服维生素 B 族药物，配合电针针刺眼外肌穴
空白组
给予糖尿病基础降糖药物，口服维生素 B 族药物
结局指标
主要结局
眼球移动距离检测
复视检测
次要结局
- 日常生活质量
- 视力
研究者
研究点 (1)
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