ChiCTR2100047209已完成早期 1 期
口腔种植手术导航定位系统临床使用的有效性和安全性临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 81 人开始时间: 2020年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 81
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导航定位达标率
研究概览
简要总结
主要目的：评价北京柏惠维康科技有限公司生产的口腔种植手术导航定位系统临床应用的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.可进行人工牙科种植修复的牙缺失患者；
- •2.18~70 岁，男性或未孕未在哺乳期的女性；
- •3.自愿参加试验并签署知情同意书；
- •4.口腔软组织无明显炎症、病损；
- •5.能配合本研究方案，接受术后访视。
排除标准
- •1.未来 1 年内有生育计划的女性患者；
- •2.全身状况及营养状况差的患者；
- •3.环游内分泌代谢性疾病、血液系统疾病及心血管疾病未控制者；
- •4.患有系统或局部的骨性疾病如骨软化、骨硬化、骨结核、骨炎、骨肿瘤等；
- •5.患有系统性免疫性疾病者；
- •6.长期服用特殊药物者如激素、抗凝药等；
- •7.妊娠及哺乳期女性；
- •8.精神病患者、有心里障碍者和有神经系统疾病者，如癫痫；
- •9.有颌骨和粘膜病变者；
- •11.舍格伦综合症患者；
- •12.有尚未控制的牙周病或口腔卫生极差者；
- •13.不良咬合习惯者如夜磨牙；
- •14.研究者认为其他不合适参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
使用口腔种植导航定位系统植入种植体
结局指标
主要结局
导航定位达标率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
不适用
Accuracy of Metal Sleeve-Free Fully Guided Implant SurgeryNCT07364006Universidad Complutense de Madrid15
尚未招募
4 期
Clinical study to evaluate the use of injectable platelet rich fibrin for increasing soft tissue around dental implantsCTRI/2025/03/081649Dr P Harinath66
招募中
4 期
Comparing Dynamic Navigation to Static Navigation in the Implant PlacementNCT07291336Ain Shams University20
尚未招募
不适用
Immediate Implants in Front Teeth With Bone Loss: Regeneration and Temporary Crown in a Randomized Clinical StudyNCT07415486Universitat Internacional de Catalunya24
尚未招募
3 期
Comparing Implant Stability and Bone Health in Immediate vs Delayed Implants Using Two Drilling Methods in the Front Upper JawCTRI/2025/08/093152Dr Komal Ware36