ChiCTR2200060548尚未招募治疗新技术临床试验
肌内效贴联合稳定性训练对踝关节不稳的疗效分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 足踝能力评估
研究概览
简要总结
本研究采用肌内效贴贴扎联合稳定性训练，探索联合治疗对 FAI 患者姿势稳定性及踝关节相关功能自评量表评分的影响及相关中枢神经机制。探讨大脑功能活动与踝关节功能活动状态改善之间可能存在的相关性及因果联系，为 FAI 患者临床康复治疗提供理论支持和诊疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有超过 1 次单侧踝关节内翻扭伤病史（伴随红肿热痛等炎症表现，且对日常生活造成一定影响），最近一次扭伤至少发生在 4 周以前；
- •近半年内有超过一次主观感觉到的踝关节不稳定，或出现不受控制的踝关节过度内翻，但未导致踝关节扭伤；
- •前抽屉试验和距骨倾斜试验均未发现有明显的结构上的不稳定；
- •自愿参加此次研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •踝关节骨折或手术病史；
- •双侧踝关节同时发生过严重扭伤，如肌肉、肌腱、韧带等软组织严重或完全断裂者；
- •伴其他可能影响到平衡和姿势控制的神经肌肉系统病变；
- •6 个月内接受过康复治疗；
- •合并精神疾病或病情危重不能配合治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
稳定性训练
观察组
稳定性训练联合肌内效贴
结局指标
主要结局
足踝能力评估
下肢功能量表
恐动症 Tampa 评分
恐惧回避信念调查表
压力中心
负重弓步测试
星形偏移测试
含氧 / 脱氧血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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