ChiCTR2200066322尚未招募早期 1 期
正念音乐疗法对多囊卵巢综合征患者焦虑情绪的可行性研究：随机对照试验
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑情绪
研究概览
简要总结
1)探索患者在 PCOS 治疗中参与正念音乐治疗干预的可接受性和满意度。2)探讨正念音乐治疗干预对焦虑情绪的影响。3)通过本研究为治疗 PCOS 焦虑情绪的心理干预提供可行的音乐治疗方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.根据 2003 年欧洲生殖和胚胎医学会（ESHRE）和美国生殖医学会（ASRM）在鹿特丹会议上提出的 PCOS 诊断标准：1）稀发排卵或无排卵；2）超声提示单侧或双侧卵巢直径 2-9mm 的小卵泡≥12 个，或 / 和卵巢体积≥10cm3；3）临床或实验室检测提示高雄激素血症（除外病理性引起高雄激素血症的肿瘤或疾病）。满足两条标准即可诊断为 PCOS。
- •2.并且有轻中度的焦虑情绪，焦虑状态-特质量表总分大于等于 20 分，小于 60 分。
- •3.无意识障碍可以进行沟通。
- •4.年龄在 18-49 岁。
- •5.患者对研究知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有智力障碍或精神疾病的患者;
- •2.视力听力严重减退的患者;
- •3.药物滥用、酒精依赖的患者;
- •4.疑似库欣综合征患者;
- •6.先天性肾上腺皮质增生、释放雄激素肿瘤等其他引起雄激素增高的疾病;
- •7.严重心肝肾功能不全，或其他严重的躯体疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
焦虑情绪
时间窗: 0 4 8 12 周
次要结局
- 睡眠质量(0 4 8 12 周)
- 生活质量(0 4 8 12 周)
- 抑郁情况(0 4 8 12 周)
- 体质量指数
研究者
研究点 (1)
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