ChiCTR2100053594尚未招募不适用
艾立布林单药或联合治疗在中国成人软组织肉瘤中的疗效和安全性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
分析中山医院肿瘤内科就诊的软组织肉瘤患者，使用艾立布林单药或联合治疗后的疗效和安全性数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.蒽环类药物治疗进展后或不适合蒽环类药物，选择艾立布林或艾立布林联合治疗；
- •3.依据 RECIST1.1 至少 1 个靶病灶；
- •4.纳入的病理亚型包括不限于：未分化肉瘤，脂肪肉瘤，平滑肌肉瘤，滑膜肉瘤，纤维肉瘤，血管肉瘤等。
排除标准
- •1.其他恶性肿瘤病史，除外皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌；
- •2.参加其他临床研究病例；
- •3.根据 CTCAE 5.0 使用艾立布林前有大于 2 级的不良反应，不适合静脉化疗，有中枢神经系统的转移。
研究组 & 干预措施
1 组
蒽环类药物为主
2 组
异环磷酰胺为主
3 组
其他化疗方案
4 组
联合分子靶向治疗
5 组
联合免疫检查点抑制剂治疗
结局指标
主要结局
客观缓解率
无进展生存期
总生存期
安全性
疾病控制率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
甲磺酸艾立布林联合安罗替尼治疗标准治疗失败的晚期软 组织肉瘤的前瞻性、开放性、单臂、单中心临床研究ChiCTR2200059629部分自筹，部分卫材(中国)药业有限公司资助
Unknown
2 期
索凡替尼治疗一线标准化疗失败或安罗替尼治疗失败的软组织肉瘤患者的Ⅱ期临床研究ChiCTR2100053490部分自筹，部分和记黄埔医药（上海）有限公司64
Unknown
2 期
Penpulimab（AK105）联合盐酸安罗替尼、表柔比星一线治疗软组织肉瘤的多中心、单臂临床研究ChiCTR2100048014部分自筹，部分正大天晴公司78
Unknown
不适用
西达本胺联合安罗替尼治疗标准治疗失败的难治及晚期软组织肉瘤临床研究ChiCTR2100048715上海市第六人民医院56
Unknown
2 期
阿帕替尼治疗晚期复发转移化疗失败的软组织肉瘤的前瞻、开放性、单臂、单中心临床研究ChiCTR-OIC-17011964自筹25