ChiCTR-OOC-17013164进行中(未招募)不适用
分娩镇痛对妊娠期糖尿病产妇产后抑郁、肾功能、脐血流、神经损伤及母婴结局的影响-----大样本、前瞻性的队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖水平
研究概览
简要总结
通过大样本前瞻性分析,从产程、镇痛情况、产妇血中激素、血糖、催乳素(PRL)、TNF-α、IL-6、IL-10 水平、脐血激素及血糖水平、新生儿血气及血糖水平、新生儿脐带血中 NO、ANP、ET-1 的水平、产后抑郁、神经损伤及母婴结局的角度来探讨不同时机硬膜外分娩镇痛用于 GDM 的有效性、可行性及安全性,并进一步探讨其可能作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •按照 2010 年国际糖尿病和妊娠研究组(IADPSG)诊断标准,即空腹血糖 5.1-7.1mmol/L 且 75g 葡萄糖耐量试验中空腹血糖<5.1mmol/L、1h 血糖<10.0mmol/L、2h 血糖<8.5mmol/L 中有任一指标异常者均诊断为 GDM。随机选择同期并要求阴道试产的 GDM 产妇,单胎足月头位.
排除标准
- •妇产科并发症,如骨盆异常、明显头盆不称、羊水过少、胎儿生长受限、胎盘功能低下、妊娠期高血压疾病、瘢痕子宫和胎儿畸形等
研究组 & 干预措施
不同时间组
不同时机硬膜外分娩镇痛
结局指标
主要结局
血糖水平
血中激素水平
脐血血糖水平
次要结局
- 脐血激素水平
研究者
研究点 (1)
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