ChiCTR2000039894进行中（未招募）早期 1 期
口腔健康行为干预对社区轻度认知功能障碍的老年人认知功能和生活质量影响的研究
上海市卫生健康委员会老龄化和妇儿健康研究专项，上海市口腔病防治院临床研究创新团队1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年11月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
本项目依托于黄浦区外滩街道的老年认知障碍友好社区，通过调查社区老年人（≥65 岁）口腔健康状况和轻度认知功能障碍（Mild Cognitive Impairment, MCI）患病情况及其影响因素，分析两者之间存在的相关性，并在认知障碍友好社区提供的全程服务基础上，通过两年的口腔健康行为干预，评估口腔健康教育和“口腔保健操”对 MCI 进程及老年人生活质量的影响，建立可协助预防或延缓老年人 MCI 进程的口腔健康干预规范，为政府制定促进老年人认知功能改善的相关政策提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴ 具有基本自理能力。
- •⑵ 能够熟练自主交谈。
排除标准
- •⑴ 有心脑血管疾病（如脑卒中\脑溢血\心肌梗死\心衰等）并留下严重后遗症者；
- •⑵ 确诊患有帕金森综合征、痴呆等神经退行性疾病者；
- •⑶ 有过严重头部外伤史、肝性脑病、尿毒性脑病、感染性脑病、重金属中毒史等情况者；
- •⑷ 确诊患有焦虑症、抑郁症等精神障碍性疾病者；
- •⑸ 因极度虚弱、视力差等不能完成全程调查者。
研究组 & 干预措施
干预组 1
口腔健康教育
干预组 2
叩齿吞津口腔保健操
结局指标
主要结局
认知功能
次要结局
- 咬合力
研究者
研究点 (1)
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