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临床试验/NCT01834612
NCT01834612已完成1 期

Clinical Evaluation of the Zynex Blood Volume Monitor (CM1500) in Healthy Adult Volunteers During a Blood Draw

Zynex Monitoring Solutions2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2013年1月7日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
20
试验地点
2
主要终点
Detect change in blood volume by non-invasive monitoring during whole blood draw

研究概览

简要总结

To determine if a manual blood loss can be detected using the non-invasive blood monitor.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Diagnostic
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 50 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • healthy volunteer
  • between 18 to 50 years of age
  • weight between 157 to 220 lbs

排除标准

  • unstable or untreated cardia disease
  • alcohol consumption in 24 hours prior to screening
  • tobacco use in 4 hours prior to screening
  • pregnancy
  • infection
  • Hemoglobin < 12.5 g/dL at time of procedure

结局指标

主要结局

Detect change in blood volume by non-invasive monitoring during whole blood draw

时间窗: 4 months

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Zynex Monitoring Solutions
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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