ChiCTR2200059521进行中（未招募）治疗新技术临床试验
消融导管压力监测对不同麻醉方式下心房颤动射频消融术中疗效及预后的相关性研究
安徽医科大学 2021 青年科学基金（2021xkj087)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 消融导管压力变异性
研究概览
简要总结
探究不同麻醉方式下房颤射频手术中消融导管的稳定性差异，术中麻醉效果的差异及对房颤射频消融预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.患者愿意签署知情同意书同意参与本研究；
- •3.患者能够按照研究方案要求完成本研究，包括手术和随访等。
排除标准
- •1.房颤持续时间≥5 年；
- •2.可逆性原因引起的房颤，如未经治疗的甲亢；
- •3.既往因房颤进行过手术治疗（无论是外科还是介入，包括外科迷宫手术、导管消融、左心耳封堵等）；
- •4.严重器质性心脏病（如重度二尖瓣狭窄或反流，重度主动脉瓣狭窄或反流，肥厚型梗阻性心肌病，扩张型心肌病，限制型心肌病等）；
- •5.心房内存在血栓、肿瘤；
- •6.左房前后径＞55mm（2D 心脏超声，胸骨旁长轴视角）；
- •7.使用肝素或口服抗凝治疗存在绝对禁忌症；
- •8.肌酐清除率小于 30ml/min；
研究组 & 干预措施
右美托咪啶-芬太尼组
术中使用右美托咪啶和芬太尼麻醉并有无创呼吸机支持
咪哒唑仑-芬太尼
术中使用咪哒唑仑和芬太尼麻醉
结局指标
主要结局
消融导管压力变异性
次要结局
- 房颤复发
研究者
研究点 (1)
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