ChiCTR1900027383进行中（未招募）不适用
甲状腺相关性眼病肠道菌群分布研究
科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
- 确定甲状腺相关性眼病患者特征性肠道菌群分布；
- 明确特征性肠道菌群分布与 GO 患者临床表型间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康对照组（HC 组）：年龄大于 18 岁，小于 70 岁，健康体检人群。
- •Graves 病组（GD 组）：年龄大于 18 岁，小于 70 岁，甲功符合：游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、TRAb 大于正常高限、促甲状腺素（TSH）低于正常低限。半年内未使用抗甲药物治疗。除外 GO 患者。
- •甲状腺相关性眼病组（GO 组）：年龄大于 18 岁，小于 70 岁，未激素治疗，符合 Bartly 诊断标准。
排除标准
- •患有肠道疾病，如炎症性肠病、肠易激综合征等。
- •患有强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病；
- •患有糖尿病、肥胖症、高血压。
- •患有精神系统疾病，如精神分裂症、抑郁症、自闭症等。
- •半年内使用过糖皮质激素或免疫抑制剂。
- •伴有胃肠道手术史、或近半年行其他类型手术史。
研究组 & 干预措施
Graves 病组
健康对照组
甲状腺相关性眼病组
结局指标
主要结局
肠道菌群
免疫相关因子
眼眶核磁
游离三碘甲状腺原氨酸
血清游离甲状腺素
血清促甲状腺激素
促甲状腺激素受体抗体
甲状腺球蛋白抗体
甲状腺过氧化物酶抗体
CAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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