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临床试验/ChiCTR2500098617
ChiCTR2500098617已完成不适用

不同镇静催眠药物对成人大脑静息-刺激交互作用的影响:EEG 研究

自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月2日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
脑电图数据

研究概览

简要总结

为了了解追踪不同麻醉药诱导的全麻下意识丧失和意识恢复的脑电图(EEG)特征,我们记录了在丙泊酚、右美托咪定和氯胺酮三种不同麻醉药逐渐诱导出现无意识和意识逐渐恢复过程中患者的高密度 EEG 变化。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-60 岁,男女不限、BMI 18-25kg/m^2, 右利手、ASA 分级 I 级、拟行全身麻醉的住院病人,Mallampati 分级 I-II 级、理解并签署知情同意书。

排除标准

  • 吸烟酗酒史、麻醉手术史、精神神经疾病、药物依赖、2 周内任何药物服药史、听力障碍、心血管疾病、预计可能出现困难气道、药物(包括对本试验的三种麻醉药中任一种有过敏反应史或使用禁忌症者)或食物过敏及妊娠哺乳期患者、近 3 月参加其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

丙泊酚组

输注丙泊酚进行诱导,记录从诱导到苏醒的脑电数据

右美托咪定组

输注右美托咪定进行诱导,记录从诱导到苏醒的脑电数据

氯胺酮组

输注氯胺酮进行诱导,记录从诱导到苏醒的脑电数据

结局指标

主要结局

脑电图数据

次要结局

  • 改良 OAA/S 评分

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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