ChiCTR2200061903尚未招募不适用
线上风险评估结合居家大便隐血提高结直肠癌伺机性筛查参与率及有效性的多中心非随机对照研究
重庆市卫生健康委员会15 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50,000 人开始时间: 2022年7月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50,000
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 3 月内肠镜完成率
研究概览
简要总结
设计多中心非随机对照试验来评估“早筛助手”这类线上风险评估结合居家大便隐血的筛查模式对提高结直肠癌伺机性筛查参与率及有效率的改善程度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •能够使用智能手机的的 40 岁以上的重庆市居民。
排除标准
- •心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾病；
- •精神疾病未控制、或严重智障、或交流障碍者；
- •肠炎、痢疾、肛周脓肿等疾病急性期；
- •腹膜炎、肠穿孔、腹腔广泛粘连以及各种原因导致的肠腔狭窄者；
- •肝硬化腹水、肠系膜炎症、腹部大动脉瘤、肠管高度异常屈曲及癌肿晚期伴有腹腔内广泛转移者；
- •在初筛 5 年内已经进行过肠镜检查等。
研究组 & 干预措施
实验组
利用“早筛助手”进行肠癌筛查
对照组
仅随访
结局指标
主要结局
3 月内肠镜完成率
时间窗: 入组后第 3 月
次要结局
- 3 月内病变检出率(入组后第 3 月)
- 3 月内隐血检测完成率(入组后第 3 月)
- 6 月内肠镜完成率(入组后第 6 月)
- 6 月内病变检出率(入组后第 6 月)
- 6 月内隐血检测完成率(入组后第 6 月)
- 6 月内风险评估完成率(入组后第 6 月)
- 1 年内风险评估完成率(入组后第 1 年)
- 1 年内肠镜完成率(入组后第 1 年)
- 5 年内肠镜完成率(入组后第 5 年)
- 10 年内肠镜完成率(入组后第 10 年)
- 1 年内病变检出率(入组后第 1 年)
- 5 年内病变检出率(入组后第 5 年)
- 10 年内病变检出率(入组后第 10 年)
研究者
研究点 (15)
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