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临床试验/NCT00807547
NCT00807547已完成3 期

A Randomised, Parallel-group, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre Phase III Trial Assessing the Pharmacodynamic Efficacy and Safety of an Intra-seasonal Short-time Updosing Schedule for Alutard SQ

ALK-Abelló A/S2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 149 人开始时间: 2008年4月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
149
试验地点
2
主要终点
Changes from baseline in Immuno globuline E (IgE)-blocking factor

研究概览

简要总结

Test of pharmacodynamic efficacy and tolerability of a short-time intra-seasonal updosing

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 65 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • history of grass pollen induced allergic rhinoconjunctivitis
  • positive skin prick test

排除标准

  • uncontrolled severe bronchial asthma
  • previous treatment with immunotherapy within the previous 5 years
  • contraindication for specific immunotherapy

结局指标

主要结局

Changes from baseline in Immuno globuline E (IgE)-blocking factor

时间窗: 9 weeks

次要结局

  • Tolerability(9 weeks)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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