临床试验/ChiCTR2500111534

ChiCTR2500111534尚未招募不适用

骨关节炎及类风湿关节炎患者骨代谢-炎症轴交互作用的研究

国家自然科学基金1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2025年7月1日最近更新: 2025年11月1日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 2,500
试验地点: 1
主要终点: OA、RA 患者是否发生骨折疏松或脆性骨折

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要目的：构建 RA、OA 患者骨代谢异常相关标志物及其风险评估模型。次要目的：挖掘 RA、OA 其他常见共病，如间质肺、心血管疾病、肾脏疾病等相关生物标志物。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.自愿签署知情同意书，或者广泛性知情同意；
•2.年龄>=18，且小于 70 岁；
•4.经诊疗指南，规范诊断为 RA、OA 合并或未合并 OP 的患者；
•5.体重指数（BMI) 小于 40 kg/m^2；

排除标准

•1.初次就诊 6 月之内严重外伤，或髋、膝关节曾行关节置换术（安装有假体）等手术病史；
•2.关节炎急性发作，或感染性关节炎；
•3.严重心血管、呼吸系统、神经系统疾病史，前庭运动功能障碍，认知功能障碍。
•4.合并其他可能影响 RA 评价的风湿免疫性疾病，包括但不限于：系统性红斑狼疮，干燥综合征，系统性硬皮病，强直性脊柱炎等；
•5.存在其他类型肺间质病变的严重肺部疾病：如肺结核、肺癌、急性或慢性阻塞性肺疾病（COPD）等；
•6.恶性肿瘤的存在或病史；
•7.严重感染、或梅毒、HIV 等严重传染性疾病；
•8.妊娠或哺乳期妇女；
•9.其他经研究者判断认为不适合参与本研究。

研究组 & 干预措施

骨关节炎 / 类风湿关节炎观察组

结局指标

主要结局

OA、RA 患者是否发生骨折疏松或脆性骨折

次要结局

OA、RA 患者从确诊到发生骨质疏松或脆性骨折的时间
患者骨代谢及炎症因子实验室指标是否异常
OA、RA 患者是否发生其他并发症，包括但不限于间质肺、心血管疾病和肾脏损伤

研究者

发起方

国家自然科学基金

研究点 (1)

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