ChiCTR2000034645尚未招募4 期
布托啡诺对丙泊酚靶控输注引起呼吸抑制半数有效浓度的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年7月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉搏血氧饱和度
研究概览
简要总结
本研究拟通过序贯法探究布托啡诺对丙泊酚靶控输注引起呼吸抑制 EC50 的影响，测定布托啡诺复合丙泊酚靶控输注引起呼吸抑制的 EC50，为临床布托啡诺复合丙泊酚的安全使用提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，即受试对象和实验者（干预措施执行者及结果测量者）双方均不知道分组情况，不知道受试者接受何种干预措施
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻手术患者：年龄 18-65 岁；ASA I-II 级；BMI18-25kg/m2；肝肾功能无异常；术前气道评估正常（MallampatiI-II 级,张口度＞3cm，甲颏距离＞6cm，头颈活动度正常，无颈椎病及睡眠呼吸暂停综合征）。
排除标准
- •术前有严重吸烟、酗酒史；术前 3 个月内有全身麻醉史；术前使用镇静、镇痛药物；术前收缩压≥160mmHg，舒张压≥110mmHg，心率≥110bpm；有严重药物滥用史；对实验药物过敏。
研究组 & 干预措施
Group 2
不给予布托啡诺
Group 1
给予布托啡诺
结局指标
主要结局
脉搏血氧饱和度
时间窗: 麻醉前（T0）、输注布托啡诺或生理盐水后即刻（T1）、TCI 启动后 1min（T2）、3min（T3）、5min（T4）、结束时（T5）
呼吸暂停时间
呼吸频率
次要结局
- 脑电双频谱指数
- 血压
- 心率
研究者
研究点 (1)
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