ChiCTR-IPR-15007321招募中1 期
普通气管导管、声门上下注药型气管导管和喉罩用于全麻腹腔镜胆囊手术的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年11月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
通过观察与对比声门上、下注药型气管导管(专利号：ZL 2008 20111377.4)与普通气管导管和喉罩用于全麻腹腔镜胆囊手术时，气管插管及拔管前后患者血流动力学、呼吸力学及术后咽部并发症的情况,评价声门上、下注药型气管导管在气管插管全麻中的优劣。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻胆囊切除术患者，ASAI~Ⅱ级，无心血管系统和呼吸系统疾患，无口咽部解剖和病理改变，年龄 20～60 岁，体重指数(BMI)<30 kg/m2，手术时间≤2h，20s 内经一次置入或插入操作成功者纳入此研究。
排除标准
- •合并严重的呼吸系统或心血管系统疾病、口咽部解剖结构异常者、气管插管或喉罩置入未能一次成功者及插管时间超过 20 秒者均剔除本研究。
研究组 & 干预措施
普通气管导管组
喉罩组
声门上下注药型气管导管组
插入气管导管成功即刻通过导管上的两个注药囊注射 2%利多卡因共 1.5ml(声门上 0.5ml，声门下 1ml)
结局指标
主要结局
收缩压
舒张压
心率
次要结局
- 血氧饱和度
- 平均气道压
- 气道峰压
- 呼末二氧化碳
研究者
研究点 (1)
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