ChiCTR2200065006尚未招募早期 1 期
新冠流行不同阶段下苏州地区 5 岁以下儿童呼吸道合胞病毒感染的流行及临床特征—基于医院的观察性研究
默沙东（中国）投资有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2022年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5 岁以下急性下呼吸道住院感染患儿的 RSV 阳性率
研究概览
简要总结
- 描述新冠流行不同阶段 ALRI 住院患儿 RSV 感染的流行病学特征；
- 评价不同 RSV 感染类型 ALRI 患儿的临床表现、严重程度及经济负担；
- 估计苏州市区 5 岁以下儿童 RSV 相关 ALRI 的住院率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入院年龄＜5 岁苏州市区户籍；
- •ICD-10 出院诊断编码为 J09-J18（流感和肺炎）或 J20-J22（其他急性下呼吸道感染）；
- •本次入院前 30 天内未因相同疾病住院。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
5 岁以下急性下呼吸道住院感染患儿的 RSV 阳性率
次要结局
- 5 岁以下呼吸道合胞病毒感染住院患儿各项临床症状的发生率
- 苏州地区 5 岁以下儿童呼吸道合胞病毒感染的住院率
研究者
研究点 (1)
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