ChiCTR2300069114尚未招募不适用
基于双层探测器 CT 的双能量痛风结节分析技术研究
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目(ZYGD18019)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛风阳性率
研究概览
简要总结
拟收集痛风患者的患病部位 CT 普通扫描资料,并分别使用常规算法和新算法进行图像重建,得到常规痛风算法图像(current uric acid image, CUA)、新痛风算法图像(improved uric acid image, IUA),进行超声检查得到超声检查(ultrasound ,US)结果,以临床根据 ACR/EULAR 标准作出的最终诊断结果为金标准,对比 CUA、IUA、US 三种诊断方法之间对不同病程、不同部位痛风疾病的诊断效能,具体分析最新的能谱 CT 痛风算法在痛风诊断方面的优势与不足,以期对痛风患者的临床诊断提供可靠证据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1)按照 2015 年 ACR/EULAR 标准被临床初步或以往诊断为痛风性关节炎(主要依据临床症状及血清学检查等);2)认知能力良好,具有自主责任能力;3)患者均签署知情同意书;4)患者具备超声报告、验血报告、病史等完整临床资料以供研究。
排除标准
- •1)存在 CT 检查禁忌症;2)患者依从性较差,意识不清,认知能力有限;3)临床检查资料不全。
结局指标
主要结局
痛风阳性率
图像伪影
敏感度
特异度
检出率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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