Evaluación de la eficacia y el beneficio clínico de agomelatina (25 a 50 mg/día) durante un período de tratamiento de 6 meses en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor.Estudio aleatorizado, doble ciego, internacional multicéntrico con grupos paralelos versus duloxetina (60 mg/día). Veinticuatro semanas de tratamiento.//Evaluation of efficacy and clinical benefit of agomelatine (25 to 50 mg/day) over a 6-month treatment period in patients with Major Depressive Disorder.A randomised, double-blind, international multicentre study with parallel groups versus duloxetine (60 mg/day).Twenty-four weeks of treatment.

aboratorios Servier S.L.0 个研究点目标入组 400 人开始时间: 2009年1月20日最近更新: 2012年4月24日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Pacientes ambulatorios de ambos sexos-edad entre 18 (o edad mínima legal) y 65 años (incluido)-cumplir criterios de DSM-IV para el Trastorno Depresivo Mayor//Out-patients of both genders - Aged between 18 (or minimum legal age) and 65 years (inclusive) - fulfilling DSM-IV criteria for Major Depressive Disorder.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Mujeres en edad fértil sin tratamiento anticonceptivo eficaz-Otros tipos de depresión distintos del MDD-Cualquier anomalía relevante detectada durante el examen físico, ECG o pruebas de laboratorio que probablemente pueda interferir con el desarrollo del estudio y su evaluación//Women of childbearing potential without effective contraception, - Other types of depression than MDD, - Any clinically relevant abnormality detected during the physical examination, ECG or laboratory tests likely to interfere with the study conduct or evaluations.

发起方

aboratorios Servier S.L.