ChiCTR2200056836进行中（未招募）早期 1 期
封闭负压引流对慢性创面微生物菌群的影响研究
省部共建协同创新中心项目（教科技厅函【2020】39 号）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物菌群种类及数量
研究概览
简要总结
1.主要目的：在临床治疗过程中，对比慢性创面在负压前后微生物菌群的变化； 2.探索目的：探讨负压能否减少慢性创面的微生物数量。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.遵义医科大学附属医院就医患者，年龄≤18 及≥70 岁，男女不限；
- •2.确诊为慢性难愈的感染创面；
- •4.患者知情并自愿参与本研究。
排除标准
- •1.入院前存在难以控制的高血糖，糖尿病酮症酸中毒，非酮症高渗性昏者；
- •3.孕期或哺乳期妇女；
- •4.研究者认为可能限制疗效评价的其他疾病，或有精神病难以配合研究顺利完成者；
- •5.有严重未控制的疾病或全身感染者及合并其他严重肝、肾、心、肺、脑病等严重脏器疾病者；
- •6.试验前 3 个月曾参加过其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
封闭负压治疗
对照组
封闭负压治疗
结局指标
主要结局
微生物菌群种类及数量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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