ChiCTR2200062992尚未招募早期 1 期
基于连续体征监测的生活方式干预在高血压及正常高值血压人群中的临床应用效果研究
广东欢太科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值摄氧量
研究概览
简要总结
通过基于智能软件的生活方式指导和可穿戴设备连续监测生理指标，评价对高血压及正常高值人群心肺耐力、血压及其他健康结局的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究仅对受试者设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁且＜70 岁；
- •2）高血压或正常高值血压；
- •3）拥有 1 部智能通讯设备并可熟练使用的人群（安卓系统手机优先）。
排除标准
- •1）患有急性心肌梗死、急性快速心律失常、肺水肿、重度主动脉瓣狭窄等严重循环呼吸系统疾病者；
- •2）心脑血管病急性期；
- •4）骨折或关节不稳定等及其他躯体疾病无法进行心肺运动试验者；
- •5）穿戴监测设备部位有皮肤疾病或损伤者；
- •6）精神病、癫痫或其他疾病导致身体不自主运动者；
- •7）安装心脏起搏器者;
- •8）妊娠期或备孕期女性；
- •10）拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
峰值摄氧量
次要结局
- 收缩压
- 舒张压
- 心肺运动试验测量参数
- 代谢指标
- 体适能
- 体力活动水平
研究者
研究点 (1)
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