Comparison of the efficacy and tolerability of drotaverine 80 mg or ibuprofen 400 mg administered alone with their combination for the treatment of primary and secondary dysmenorrhea

Sanofi-Synthelabo Co. Ltd.0 个研究点目标入组 480 人开始时间: 2004年10月14日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•18 és 45 év közötti nok-
•Legalább 6 hónapos dysmenorrhea az anamnézisben, mérsékelt vagy eros fájdalommal az elmúlt 3 ciklus mindegyike során-
•Szabályos menstruációs ciklus (25-35 napos)-
•Megfelelo védekezési módot használ (kivéve szuz nok esetén)-
•Képesek és hajlandóak írásos beleegyezo nyilatkozatot adni
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years)
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Klinikailag szignifikáns nogyógyászati, kardiovaszkuláris, hematológiai, máj, gasztrointesztinális, renális, pulmonáris, endokrinológiai vagy pszichiátriai betegség Bizonyított túlérzékenység a drotaverine hidrokloridra vagy az ibuprofen-re, vagy bizonyított laktóz intolerancia-
•Bármely, a drotaverine hidrokloriddal vagy az ibuprofen-nel szemben leírt kontraindikáció
•Ösztro-progeszteron tartalmú fogamzásgátló szer használata az elmúlt 2 hónapban Sedativum, altató, nyugtató vagy bármely más olyan szer rendszeres szedése, mely függoséget okozhat
•Akut vagy krónikus alkoholizmus
•Eros dohányzás (> 10 cigaretta/nap)-
•Más görcsoldó és/vagy fájdalomcsillapító szer állandó használatának szükségessége a vizsgálat ideje alatt
•Olyan betegek akik, a vizsgálatot végzo megítélése szerint, valószínuleg nem fognak alkalmazkodni vagy együttmuködni a vizsgálat során
•Részvétel más klinikai vizsgálatban a vizsgálat megkezdése elotti 3 hónapban

发起方

Sanofi-Synthelabo Co. Ltd.