ChiCTR2500100847尚未招募不适用
自体脂肪脱细胞活性蛋白治疗脱发的前瞻性、单臂临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头部标准照片评分
研究概览
简要总结
评价自体脂肪脱细胞活性蛋白治疗雄激素源性脱发及斑秃的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：男性患者 18-60 岁，女性患者 18-70 岁；
- •3.诊断为雄激素源性脱发的患者，根据 Norwood–Hamilton classification 脱发分级男性为Ⅰ-Ⅳa 型；女性为 LudwigⅠ-Ⅱ型；
- •4.诊断为斑秃患者，SALT 评分 50-100 的患者，当前斑秃发作持续 6 个月 8 年，在过去 6 个月内没有自发改善（SALT 评分降低 ≤ 10）。或斑秃发作>8 年，但在 8 年内有再生性发作患者；
- •5.多次进行其他治疗干预，效果不佳或者无效；
- •6.签署知情同意书同意参加本研究并能够配合完成随访工作者。
排除标准
- •1.雄激素脱发患者 6 个月内使用过抗雄激素药物，12 个月内使用过米诺地 尔、齐多夫定、他莫昔芬、非那雄胺、度他雄安等药物；
- •2.斑秃患者治疗开始前 1 周内使用病灶局部外用糖皮质激素，8 周内全身 或病灶内注射糖皮质激素，局部或口服 JAK 抑制剂；
- •3.孕妇或有备孕计划的妇女；
- •4.头皮区域存在伤口，或表皮破溃患者；
- •5.正参加其他临床试验患者；
- •6.合并严重内科疾病（如糖尿病、肝炎、冠心病、动脉硬化、肾小球肾炎、 血液系统疾病、自身免疫性疾病等）及既往有恶性肿瘤病史者或者精神、心理障碍；
- •7.本研究筛查访视前 30 天内参加过其他临床试验者；
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
头部标准照片评分
时间窗: 术后 1、3、6 月就诊进行随访
次要结局
- 毛发直径(术后 1、3、6 月就诊进行随访)
- 毛发密度(术后 1、3、6 月就诊进行随访)
- 皮脂分泌量(术后 1、3、6 月就诊进行随访)
研究者
研究点 (1)
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