ChiCTR2400087673尚未招募早期 1 期
肥胖儿童健康教育、饮食及运动的综合干预研究
湖南省自然科学基金(2024JJ6257)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
比较组间及干预前后血常规、肝肾功能、糖脂代谢、CRP、尿代谢、肠道菌群、体成分、身高体重、血压、三围、血管弹性的变化。研究成果将从运动、饮食及健康教育角度出发，为肥胖儿童干预措施提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组），分析者在分析资料时，通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。研究设计者在随机化分组时，对每个研究对象分配一个设盲编码。而盲底则只有研究设计者知道，并由专人保管。此时，研究实施者按照顺序纳入研究对象。研究实施者和研究对象均不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •①排除饮酒史；②未提供样本；③临床资料不全者；④样本留取量不足者；⑤合并有其他疾病如感染性疾病、过敏性疾病和二型糖尿病等疾病；⑥样本采集前一个月内有慢性肠道炎症、急性肠道炎症或接受过胃肠道手术的患者；⑦样本采集前一个月内用过胃肠动力药、激素类制剂、氨基糖苷类抗生素、微生态活菌制剂、益生元、益生菌、菌粉等可能干扰肠道正常微生态的药物或制剂。
研究组 & 干预措施
实验组 1
实验组 2
对照组
结局指标
主要结局
血常规
尿常规
次要结局
- 肠道菌群
- 血液代谢组学
研究者
研究点 (1)
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