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临床试验/ChiCTR2200062240
ChiCTR2200062240尚未招募早期 1 期

伦理批件中研究负责人信息与注册表有出入,请核实,如需调整请与我们联系。 小脑重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中患者上肢运动功能的影响

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月30日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
Fugl-meyer 上肢运动评估

研究概览

简要总结

观察小脑重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中患者上肢运动功能、日常生活自理能力、生活质量等的改善效果,并为临床康复治疗提供依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.首次缺血性或出血性卒中,并经 CT 或 MRI 扫描证实;
  • 2.病程≥1 个月,≤6 个月;
  • 3.年龄 18-80 岁;
  • 4.偏瘫上肢 Brunnstrom 分级为Ⅳ-Ⅴ级;
  • 5.对研究知情,并自愿签署 rTMS 的同意书。

排除标准

  • 1.患有严重的高血压(收缩压>200mmHg,舒张压>110mmHg)、糖尿病血糖控制不佳或合并肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍等重大疾病等;
  • 2.在中风之前或之后有癫痫发作或使用癫痫药物的病史;
  • 3.MMSE≤ 20 分;
  • 4.不稳定性骨折者,严重的骨质疏松者;
  • 5.内置心脏起搏器或体内植入其他金属医疗器械;
  • 6.刺激部位颅骨缺损。

研究组 & 干预措施

试验组 1

试验组 2

对照组

结局指标

主要结局

Fugl-meyer 上肢运动评估

次要结局

  • wolf 运动测试

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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