ChiCTR2100051843进行中（未招募）不适用
炎症性肠病合并肌少症的调查分析及干预研究
个人及团队筹备1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨骼肌量
研究概览
简要总结
采用乳清蛋白 10g/天+每周 3 次抗阻运动训练干预试验和采用安慰剂(米糊 10g/天)+每周 3 次抗阻运动训练干预试验对炎症性肠病合并肌少症患者的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.总能量、蛋白质摄入量、总碳水化合物摄入量、总脂肪摄入量均达到中国居民膳食营养素参考摄入量(Dietary Reference Intakes for Chinese,DRIs)的中国 18-49 岁成年居民膳食营养素参考摄入量或中国 50-64 岁成年居民膳食营养素参考摄入量(Recommended Nutrients Intakes,RNI)；
- •2.营养状况经过营养不良通用筛查工具(Malnutrition Universal Screening Tool,MUST 筛查后的低营养风险状态。
排除标准
- •1.曾因牛奶不耐受而出现腹痛、腹泻、便血、粘液脓血便；
- •2.对牛奶、乳清蛋白过敏(乳清蛋白+抗阻运动训练干预组)，大米、糙米过敏(米糊+抗阻运动训练干预组)；
- •3.因吞咽障碍或口咽部解剖结构改变无法正常经口进食者；
- •4.因各种原因无法完成每周 3 次的抗阻运动训练者；
- •5.肠切除术后或有肠道造瘘者；
- •6.病情中重度活动患者。
研究组 & 干预措施
营养+运动干预组
乳清蛋白 10g/天+每周 3 次抗阻运动训练
安慰剂+运动组
安慰剂 10g/天+每周 3 次抗阻运动训练
结局指标
主要结局
骨骼肌量
次要结局
- 握力
研究者
研究点 (1)
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