EUCTR2006-005328-18-BE进行中（未招募）1 期
PEITHO Pulmonary EmbolIsm THrOmbolysis Study. A prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, international, multicentre, parallel-group comparison trial evaluating the efficacy and safety of single i.v. bolus tenecteplase plus standard anticoagulation as compared with standard anticoagulation in normotensive patients with acute pulmonary embolism and with echocardiographic (or spiral CT) and laboratory evidence of right ventricular dysfunction. - PEITHO
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 1,000
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-age supérieur ou égal à 18 ans
- •-embolie pulmonaire (1ers symptomes depuis 15 j ou moins)
- •-dysfonction ventriculaire droite confirmée par échographie et troponine I ou T (la nouvelle version amendée prévoit d'inclure:
- •-tout patient ayant une Troponine I ou T positive (Troponine I>0.06 ug/L ou Troponine T>0.01 ug/L et ce quelquesoit le test utilisé).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-collapsus hémodynamique
- •-risque hémorrhagique connu
- •-administration d'agents thrombolytiques dans les 4 jours précédents l'inclusion
- •-hypertension incontrôlée
- •-systolique >180 mmHg
- •-et/ou diastolique >110 mmHg
- •-absence de contraception efficace pour les femmes en âge de procréer
- •-femmes enceintes
- •-troubles de la coagulation connu (la nouvelle version amendée prévoit de ne pas inclure des patients ayant un taux de plaquettes < 100 000/mm3)
研究者
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