ChiCTR2600130136尚未招募Unknown
氟轻松玻璃体内植入剂治疗老年非感染性后 / 全葡萄膜炎患者的一项前瞻性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼内炎症活动度控制情况
研究概览
简要总结
评价氟轻松玻璃体内植入剂用于老年非感染性后 / 全葡萄膜炎患者后的长期疗效与安全性，观察 36 个月内眼内炎症控制情况、葡萄膜炎复发情况、最佳矫正视力、黄斑中心视网膜厚度、全身糖皮质激素及免疫抑制剂减量情况，以及眼压升高、白内障、继发性青光眼等不良事件。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1.青光眼 / 高眼压病史（含抗青光眼手术 / 激光史）；
- •2.已知对氟轻松玻璃体内植入剂、糖皮质激素或研究中使用的其他药物成分过敏者；
- •3.独眼患者，或患眼最佳矫正视力＞0.6（Snellen 20/30）；
- •4.有感染风险的患者；
- •5.研究期间计划接受眼内 / 眼表择期手术（白内障、玻璃体切除等）；
- •6.艾滋病、原发性免疫缺陷等禁用全身糖皮质激素的免疫抑制状态；
- •7.既往有严重药物不良反应史，或无法耐受口服药物治疗者；
- •8.患者为无民事行为能力 / 限制民事行为能力者。
研究组 & 干预措施
氟轻松玻璃体内植入剂治疗后观察组
结局指标
主要结局
眼内炎症活动度控制情况
时间窗: 基线、治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月、18 个月、21 个月、24 个月、30 个月、36 个月
次要结局
- 最佳矫正视力(基线、治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月、18 个月、21 个月、24 个月、30 个月、36 个月)
- 黄斑囊样水肿发生率(基线、治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月、18 个月、21 个月、24 个月、30 个月、36 个月)
- 安全性评价(基线、治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月、18 个月、21 个月、24 个月、30 个月、36 个月)
- 全身用药“节省效应”(基线、治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月、18 个月、21 个月、24 个月、30 个月、36 个月)
研究者
研究点 (1)
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