jRCT2071220019已完成不适用
The Phase I Single Dose Study of OP-2024 in Healthy Male Volunteers
OHARA Pharmaceutical Co.,Ltd.0 个研究点目标入组 24 人开始时间: 2022年7月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 主要终点
- -
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Non-randomized Controlled Trial
- 干预模型
- Single Assignment
- 主要目的
- Other
- 盲法
- Open(masking Not Used)
入排标准
- 年龄范围
- 18age old over 至 40age old under（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •Healthy Japanese male.
- •Those with age >= 18 to <= 40 years.
- •Those with BMI >= 18.5 to < 25.
- •Those who have provided voluntary written consent to participate in the study.
排除标准
- •Those with a history of allergies to investigational drug ingredients, drugs, or foods
- •Those who are undergoing treatment for, or have a history of, respiratory, circulatory, central nervous system, gastrointestinal, hepatic, renal, hematopoietic, or endocrine disorders that affect pharmacokinetics
- •Other protocol defined exclusion criteria could apply
结局指标
主要结局
-
Safety
次要结局
未报告次要终点
研究者
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