Estudio de la eficacia y seguridad de risperidona en el tratamiento de adolescentes con esquizofrenia: Estudio abierto de seis meses.

Janssen-Cilag International N.V.0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2005年9月22日最近更新: 2022年4月19日

适应症

试验速览

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•El sujeto y su representante legal deberán haber otorgado su consentimiento informado para participar antes de iniciar los procedimientos de selección;
•Sujetos con expectativas en el beneficio del tratamiento mantenido con risperidona;
•Los sujetos pueden ser de ambos sexos de 13 a 17 años
•Diagnosticados de esquizofrenia de acuerdo a los criterios DSM-IV
•Los sujetos deberán tener una puntuación PANSS entre 40 y 120 (inclusive) en la selección y en el periodo basal.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Sujetos que en la selección cumplen los criterios DSM-IV relativos a trastorno disociativo, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno autista o trastorno psicótico primario inducido por sustancias.
•Sujetos que el investigador considera en riesgo significativo de suicidio o conducta violenta
•Sujetos cuyo Índice de Masa Corporal (BMI) es inferior al percentil 5º o superior al percentil 95º.

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