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临床试验/ChiCTR2600128801
ChiCTR2600128801已完成Unknown

基于老年肺癌术后化疗患者癌因性疲乏变化规律的正念冥想干预研究

上海交通大学医学院护理研究重点项目(jyhz2319)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2023年7月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
Unknown
状态
已完成
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
Piper 疲劳量表

研究概览

简要总结

主要目的:评估 MBSR 对 NSCLC 患者癌症相关疲劳(CRF)的改善效果。 • 次要目的:

  1. 评估 MBSR 对焦虑、抑郁的缓解作用。
  2. 探讨 MBSR 对自我效能(GSES)及正念意识(MAAS)的提升效果。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
60 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 肿瘤复发、转移或多原发癌。
  • 严重心、肝、肾疾病或感染性疾病。
  • 近 3 个月内参与其他临床试验或接受心理干预。

研究组 & 干预措施

对照组

标准护理:常规健康教育、呼吸训练、化疗指导及心理支持

干预措施: 标准护理:常规健康教育、呼吸训练、化疗指导及心理支持

MBSR 组

干预内容:8 周结构化 MBSR 计划,包括正念呼吸、身体扫描、正念瑜伽(详见表 1)。 频率:每周 2 次(院内指导+家庭练习),每次 20 分钟。 辅助工具:音频指导、练习日志、每周电话随访。

干预措施: 干预内容:8 周结构化 MBSR 计划,包括正念呼吸、身体扫描、正念瑜伽(详见表 1)。 频率:每周 2 次(院内指导+家庭练习),每次 20 分钟。 辅助工具:音频指导、练习日志、每周电话随访。

结局指标

主要结局

Piper 疲劳量表

时间窗: ? 基线(术前)、第 4 周(化疗前)、干预后 1 个月及 3 个月

焦虑自评量表

时间窗: 基线(术前)、第 4 周(化疗前)、干预后 1 个月及 3 个月

抑郁自评量表

时间窗: 基线(术前)、第 4 周(化疗前)、干预后 1 个月及 3 个月

一般自我效能量表

时间窗: 基线(术前)、第 4 周(化疗前)、干预后 1 个月及 3 个月

正念注意觉知量表

时间窗: 基线(术前)、第 4 周(化疗前)、干预后 1 个月及 3 个月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海交通大学医学院护理研究重点项目(jyhz2319)

研究点 (1)

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