ChiCTR-ONC-17010917尚未招募治疗新技术临床试验
早期乳腺癌患者射频消融治疗可行性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 切缘病理状态
研究概览
简要总结
选取符合保乳手术的乳腺癌患者行射频消融后即刻行乳腺癌保乳手术，观察射频切缘状态，评估射频消融治疗早期乳腺癌的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄超过 18 岁的女性住院患者。
- •符合保乳手术指征的早期乳腺癌患者（肿瘤直径≤2cm）。
- •术前穿刺病理确定为乳腺癌患者。
- •根据 GCP 规范和临床试验研究计划书指南 SPIRIT，获取知情同意，志愿受试。
排除标准
- •1.妊娠期、哺乳期妇女。
- •2.家属或供者不签署知情同意书。
- •3.重要脏器有原发性疾病。
- •4.不符合保乳指征的患者。
- •5.其他原因造成研究者认为不适合入组实验的情况。
研究组 & 干预措施
未分组
射频消融后即刻行乳腺癌保乳手术
结局指标
主要结局
切缘病理状态
次要结局
- 乳腺彩超
研究者
研究点 (1)
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