ChiCTR1800018465进行中(未招募)治疗新技术临床试验
心内外科围手术期临床康复诊疗体系的建立
滨海新区卫生计生委科技项目(2017BWKZ005)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2018年9月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体活动能力
研究概览
简要总结
1 确定心内外科术前康复评估项目,以及各项目对冠心病患者手术风险与预后的预测价值 ①观察不同身体活动能力评估对患者术后 ICU 滞留时长、辅助通气时长和术后住院天数等的效果。 ②不同身体活动能力对患者并发症发生率、以及预后长期的再入院率和全因死亡率的效果。 ③多因素校正过的不同身体活动能力对患者手术风险的标准诊断值,以及多因素联合预测公式。 2 确定冠心病患者 CABG 术前系统化呼吸训练对术后预后的效果,明确术前呼吸肌肌力训练处方的制定原则 ①针对 CABG 患者,进行术前的系统化呼吸训练,观察对于 CABG 术后患者恢复进程的影响 ②观察通过术前吸气肌训练,确定符合 CABG 患者术前呼吸肌肌力训练的高效率处方,总结训练处方的制定原则。 3 明确冠心病患者心内外科术后康复训练效果,确定术后康复训练处方的制定原则 ①针对患者进行术后的系统化康复训练,观察对于术后患者恢复进程的影响 ②观察通过术后的系统化康复训练,确定符合心脏疾病患者术后康复训练处方,总结训练处方的制定原则。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •有能力了解知情同意书的原发性选择性心脏手术患者符合条件。
排除标准
- •病人的年龄 50 岁以下,2)视觉障碍,没有适当的临床与矫正透镜校正时的测试,3)使用免疫抑制药物治疗前 30 天手术,4)拒绝参与后续在我们的研究中,5)手术的骨创伤和手关节变形(外科疾病影响肌肉力量和握力),6)卒中史,7)重复手术
研究组 & 干预措施
干预组 1
针对择期进行外科手术的心脏疾病患者(包括 CABG、瓣膜置换、房室缺修补等,除外主动脉相关疾病),进行术前系统化呼吸训练,包括呼吸方式训练,呼吸肌肌力训练,适应性咳嗽、排痰与胸廓扩张训练
对照组 1
常规护理
干预组 2
针对择期进行心外科手术;内科支架手术、心衰患者等内科疾病患者进行术后康复训练
对照组 2
常规护理
观察组
确定心内科、心外科术前康复评估项目,以及各项目对患者手术风险与预后的预测价值
结局指标
主要结局
身体活动能力
肺功能
6 分钟步行距离
血生化
手术相关指标
并发症
次要结局
- Euro score
- 人体成分分析
- 心率变异性
- 身体活动量统计
- 生活习惯统计
研究者
研究点 (1)
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