ChiCTR2100047448招募中Unknown
音乐干预对经尿道前列腺电切术患者麻醉质量的影响：一项前瞻性随机对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2021年6月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
主要目的： 1.观察老年患者围术期的紧张焦虑水平； 2.观察音乐干预是否能缓解老年患者围术期的焦虑情绪，起到镇静作用； 3.观察音乐干预作为非药物干预方法能否提高患者的麻醉质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.ASA I~Ⅲ级；
- •3.拟在腰麻下行 TURP 术的良性前列腺增生患者；
- •4.获得患者本人的知情同意。
排除标准
- •2.穿刺部位皮肤、软组织有感染性疾病者；
- •3.BMI>30kg/m2；
- •4.有凝血功能障碍者；
- •5.严重的高血压(服药后控制仍在高血压Ⅲ级以上)、心功能不全（LVEF:<0.5）；
- •6.严重心动过缓（安装起搏器）者；
- •7.严重脑血管疾病或颅脑外伤史后出现并发症(如情感障碍，言语不利等)；
- •8.精神疾病史无法配合试验者；
- •9.镇静药，抗抑郁药物服用史，酗酒及吸毒史；
- •10.语言难以沟通、不合作的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
音乐+常规监测和麻醉方案
干预措施: 音乐+常规监测和麻醉方案
对照组
常规监测和麻醉方案
干预措施: 常规监测和麻醉方案
结局指标
主要结局
脑电双频指数
次要结局
- 收缩压
- 舒张压
- 心率
- 呼吸频率
- 脉搏血氧饱和度
- 平均动脉压
- 蒙特利尔量表
- 阿姆斯特丹术前焦虑评分
- 焦虑视觉模拟评分
- 满意度
- 麻醉感觉平面
- 改良 Bromage 评分
- 年龄
- 身高
- 体重
- 穿刺间隙
- 给药剂量
- 并发症
- 手术时长
研究者
研究点 (1)
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