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临床试验/NCT00971204
NCT00971204已完成2 期

Clinical Study of the CardioFocus Endoscopic Ablation System - Adaptive Contact (EAS-AC) for the Treatment of Symptomatic Atrial Fibrillation

CardioFocus19 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2009年9月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
发起方
CardioFocus
入组人数
100
试验地点
19
主要终点
Freedom From Recurrence of Atrial Fibrillation

研究概览

简要总结

This is a demonstration of safety and efficacy of the ablation for pulmonary vein isolation in the treatment of paroxysmal atrial fibrillation.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 70 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 18 to 70 years
  • paroxysmal atrial fibrillation
  • failure of at least one AAD

排除标准

  • overall good health as established by multiple criteria

结局指标

主要结局

Freedom From Recurrence of Atrial Fibrillation

时间窗: 12 months

Absence of symptomatic atrial fibrillation lasting one minute or more beyond the 90-day blanking period during the 12 month evaluation period.

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
CardioFocus
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (19)

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