临床试验/NCT01193179

NCT01193179已完成3 期

Long-term Co-administration Study of OPC-262 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Kyowa Kirin Co., Ltd.0 个研究点目标入组 450 人开始时间: 2010年7月最近更新: 2014年1月8日

适应症

干预措施

试验速览

阶段: 3 期
状态: 已完成
发起方: Kyowa Kirin Co., Ltd.
入组人数: 450
主要终点: Adverse events, clinical laboratory tests

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to investigate the safety of OPC-262 administered orally in combination with another oral antihyperglycemic agent

研究设计

研究类型: Interventional
分配方式: Na
干预模型: Single Group
主要目的: Treatment
盲法: None

入排标准

年龄范围: 20 Years 至 —（Adult, Older Adult）
性别: All
接受健康志愿者: 否

入选标准

•Patients who are capable of giving informed consent
•Patients who are able to take contraceptive measures to avoid pregnancy of the patient or the patient's partner

排除标准

•Patients with severe ketosis, diabetic coma or precoma, or type 1 diabetes mellitus

研究组 & 干预措施

OPC-262

Experimental

干预措施: OPC-262 (Drug)

结局指标

主要结局

Adverse events, clinical laboratory tests

时间窗: 52 weeks

次要结局

Secondary Outcome HbA1c(52 weeks)

研究者

发起方

Kyowa Kirin Co., Ltd.

申办方类型

Industry

责任方

Sponsor

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