ChiCTR1900021517进行中（未招募）治疗新技术临床试验
老年人超声引导下侧-直入路蛛网膜下腔阻滞定位的随机对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺次数
研究概览
简要总结
椎管内麻醉是下腹部和下肢手术的常用麻醉方法，而在老年患者，由于腰椎的退行性改变，如骨质增生和韧带钙化，以及外伤后体位摆放不到位，穿刺困难更为多见。因此我们在充分解析常用的蛛网膜下腔麻醉穿刺路径后，提出了侧-直入路蛛网膜下腔麻醉穿刺法，并在临床进行了初步实践，证实该方法行之有效。本课题拟通过侧-直入路穿刺与经典直入路穿刺方法的比较， 系统探讨侧-直入路穿刺法行蛛网膜下腔麻醉的成功率、有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥65 岁、ASA I～II 级，拟在蛛网膜下腔麻醉下行单侧膝关节置换术的患者，家属签署知情同意书并自愿参加试验的患者。
排除标准
- •神经精神系统异常、穿刺部位感染或畸形、局麻药过敏、凝血功能异常、脊柱侧弯、脊柱手术史等患者。
研究组 & 干预措施
1
经典直入路穿刺
2
侧-直入路穿刺
结局指标
主要结局
穿刺次数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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