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临床试验/ChiCTR2300070040
ChiCTR2300070040进行中(未招募)不适用

近视儿童睡眠质量的研究

课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
褪黑素

研究概览

简要总结

本研究希望通过可穿戴设备及危险因素问卷及睡眠质量问卷观察近视儿童睡眠质量及睡眠障碍发生率,评估近视儿童群体睡眠相关心理异常,并评价基于问卷及可穿戴设备评估的睡眠质量是否存在差异性,并根据两者间一致性调整问卷,以期得到更为准确且便捷的近视儿童睡眠问卷;且基于可穿戴设备测量的更精准的日间光照及活动的定量测量及夜间睡眠状态,并通过无创、安全的唾液样本测量其夜间褪黑素水平,揭示儿童睡眠障碍、日间活动和近视之间可能存在的关系,为近视防控提供临床及基础思路,为下一步研究干预儿童日间行为光照强度、行为习惯及夜间睡眠控制近视提供理论及实践基础。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法
None

入排标准

年龄范围
6 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 1.知情并自愿参加本研究者年龄 6-12 岁;
  • 2.眼压 10-21mmHg;
  • 3.赛飞杰(1%盐酸环喷托酯滴眼液)行睫状肌麻痹后等效球镜屈光度≤-0.50DS;
  • 4.监护人与儿童共同生活,可详述儿童夜间睡眠状态。

排除标准

  • 1.矫正视力不能达 1.0;
  • 2.患有影响屈光的疾病:如先天性上睑下垂、先天性白内障、青光眼等疾病;
  • 3.睫状肌麻痹散瞳禁忌者,如浅前房、过敏体质;
  • 4.严重全身疾病及精神障碍。

研究组 & 干预措施

近视组

对照组

问卷调查组

结局指标

主要结局

褪黑素

睡眠质量

光学相干断层扫描血管造影

日间用眼行为模式

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
课题经费

研究点 (1)

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