ChiCTR-IPR-14005477进行中（未招募）4 期
蛛网膜下隙注射麻黄碱对小剂量腰麻下产妇仰卧位低血压防治作用的临床观察
医院专项计划资助:6 千元 项目协作单位配套:2 千元 本项目组自己筹集:2 千元2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 最高感觉阻滞平面
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是研究蛛网膜下隙注射麻黄碱对小剂量腰麻下产妇仰卧位低血压防治作用的有效性和安全性，并初步探讨麻黄碱在椎管内的可能作用机制，为临床麻醉及麻醉药理研究提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期剖宫产并满足腰硬联合阻滞麻醉适应症的产妇；
排除标准
- •1.合并高血压病或妊娠高血压或其他心血管疾病者；2.有椎管内麻醉史患者；3.双胎或多胎妊娠
研究组 & 干预措施
A
0.25%布比卡因 5mg
B
0.25%布比卡因 5mg+麻黄碱 5mg
C
0.25%布比卡因 5mg+麻黄碱 10mg
D
0.25%布比卡因 5mg+麻黄碱 25mg
结局指标
主要结局
最高感觉阻滞平面
出现完善阻滞时间
阻滞减退时间
母体血压和心率
麻醉前后胎心率
新生儿心率
麻黄碱用量
追加利多卡因的剂量和时间
产妇和胎儿体内局麻药血药浓度
麻醉前后母血及胎儿娩出后脐血儿茶酚胺浓度
输液量，尿量，出血量
麻醉前后 B 超检查产妇大血管内径
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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