ChiCTR2300070542尚未招募4 期
基于波士顿肠道准备量表（BBPS）的极佳肠道准备和良好肠道准备对于结直肠癌早筛人群结肠镜检查腺瘤检出率的影响：一项前瞻性、多中心、横断面临床研究
中关村泛亚内镜技术创新战略联盟20 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 腺瘤检出率
研究概览
简要总结
主要目的 -了解极佳肠道准备和良好肠道准备相比对于 CRC 早筛人群结肠镜 ADR 的影响 次要目的 -了解极佳肠道准备和良好肠道准备相比对于 CRC 早筛人群结肠镜检查进展期腺瘤（AADR）检出率的影响 -了解极佳肠道准备和良好肠道准备相比对于 CRC 早筛人群结肠镜检查不同大小（≤5mm，6-9mm 和≥10mm）ADR 的影响 -了解极佳肠道准备和良好肠道准备相比，对于 CRC 早筛人群结肠镜检查进镜时间、退镜时间以及总检查时间的影响 -了解复方聚乙二醇电解质散（PEG-ELS）进行肠道准备的受试者排便特征 -探讨 PEG-ELS 结肠镜检查达到极佳肠道准备的影响因素 -探讨当前消化内镜领域医务人员和受试者对于极佳肠道准备和高质量结肠镜检查的认知 -探讨目前中国临床实践中结肠镜检查和肠道准备现状 -探讨结肠镜内镜窄带成像技术（NBI）或蓝激光成像技术（BLI）是否更需要极佳的肠道准备
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 40-75 岁，男女不限；
- •(2) 因早期 CRC 筛查需要(常规肿瘤筛查；息肉或新生物病史；潜血或贫血的诊断性检查；病因不明的腹泻或便秘)需行结肠镜检查的受试者；
- •(3) 应用 PEG-ELS 进行结肠镜检查前肠道准备的受试者；
- •(1) 能够独立进行结肠镜检查；
- •(2) 已经独立操作结肠镜例数 200 例。
排除标准
- •治疗性结肠镜检查，如息肉切除术；
- •曾行结直肠手术，结直肠解剖改变，不宜使用 BBPS 评分评估肠道准备质量的受试者；
- •存在结肠镜检查的禁忌症或医生认为不宜结肠镜检查的受试者，如有显著临床意义的水电解质紊乱；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
腺瘤检出率
次要结局
- 进展性腺瘤（AADR）检出率
- 结肠镜检查时间(进镜时间、退镜时间和总检查时间)
- PEG-ELS 肠道准备排便特征
- PEG-ELS 极佳肠道准备影响因素
- 消化内镜医务人员和受试者认知
- 结肠镜检查和肠道准备现状
- 结肠镜内镜窄带成像技术（NBI）或蓝激光成像技术（BLI）是否需要更高肠道准备质量的认知
研究者
研究点 (20)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
结肠镜检查肠道准备方案的有效性和耐受性对比研究：一项单中心平台试验ChiCTR25001048892024 年度深圳市消化系统疾病（消化外科）临床医学研究中心开放基金
Unknown
不适用
癌症早筛模型在结直肠癌前病变中的检测性能评估ChiCTR2500103906自选课题（自筹）
Unknown
不适用
完成口服聚乙二醇电解质散至肠镜检查开始的间隔时间对肠道准备质量及其腺瘤 / 息肉检出率的影响，基于真实世界的一项前瞻性队列研究ChiCTR2500105506自筹
Unknown
不适用
个体化肠道准备结果预判模型建立的研究ChiCTR2100045412国家自然科学基金（81773227） ；无锡市双百中青年拔尖人才（BJ2020011）；无锡市科协申报课题（结直肠癌早期筛查、微创诊疗和患者管理平台建立及应用）。1,000
Unknown
不适用
基于新 Nomogram 预测模型对高危人群进行个体化干预后肠道准备的改善情况ChiCTR2300070506兰州大学第二医院博士生培养计划专项资金项目